Etiketten­druck­system AMEF bei sanofi

sanofi-aventis ist weltweit eines der fünf größten Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Paris. Weltweit werden mehr als 100.000 Mitarbeiter in unterschiedlichen Ländern beschäftigt.

Mit mehr als 7.000 Mitarbeitern ist Frankfurt der größte integrierte Produktions- und Fertigungsstandort innerhalb der Sanofi-Gruppe.

 
Aufgabenstellung war die Entwicklung einer computergestützen Lösung zum Drucken und Validieren von Arzneimitteletiketten, Versandetiketten, Palettenetiketten und anderen.

Automatisierter Ausdruck der Etiketten in einer laufenden Abpacklinie und manueller Ausdruck von Etiketten.

Maßgabe war u.a. die Einhaltung der Vorgaben nach US Verordnung 21 CRF, Part 11. und die Anpassung an die aktuellen Vorschriften im „Food Safety Modernization Act (FSMA). z.B. SSCC und SGTIN werden nach den Normen von GS1 verwaltet und gedruckt. Archivierung und Eindeutigkeit der Seriennummern ist gewährleistet.

Die besondere Problematik besteht darin, die Prozesse "Etikettenentwurf" und "Etikettendruck" einer durchgehenden und lückenlosen Kontrolle zu unterwerfen. Diese Prozesse werden mit einem Bilanzierungsetikett abgeschlossen, das die Gesamtzahl der erzeugten Etiketten im Vergleich mit den in Einzelprozessen erzeugten Etiketten bilanziert. Nur wenn alle Komponenten übereinstimmen, wird der jeweilige Druckjob über das Bilanzierungsetikett abgeschlossen und letztendlich freigegeben. Produktionsaufträge werden über eine SAP - Schnittstelle eingelesen.

Die Lösung basiert auf einer Oracle Datenbank und dem Standardetikettierprogramm Codesoft. AMEF wird am Standort Frankfurt seit 17 Jahren erfolgreich in zwei Bereichen eingesetzt. Es werden gleichzeitig mehrere automatische Packlinien und manuelle Druckstationen bedient.


Folgende Leistungen wurden von euroident erbracht:

 
  • Programmentwicklung AMEF entsprechend der Pflichtenheftvorgabe von sanofi aventis
  • Entwicklung der Etikettenlayouts unter Codesoft
  • Schulung und Inbetriebnahme
  • Laufende Betreuung und Weiterentwicklung